VAXZEVRIA (2,5X10^8INF.U/0,5ML Suspension for injection) -

Vaxzevria -

Generisk: covid-19, viral vector, non-replicating
Aktivt stoff: Covid-19 (chadox1-s) rekombinantní vakcína
Alternatives: Jcovden
ATC-gruppe: J07BN02 - covid-19, viral vector, non-replicating
Aktivt innhold av virkestoffet: 2,5X10^8INF.U/0,5ML
skjemaer: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |10X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaxzevria

Vícedávkové injekční lahvičky, které obsahují 8dávek nebo 10dávek po 0,5ml vjedné injekční lahvičceJedna dávka Šimpanzí adenoviruskódující SARS-CoV-2 Spikeglykoprotein2,5x108infekčních jednotek*Produkovaný vgeneticky modifikovaných lidských embryonálních ledvinových buňkách 293technologií rekombinantní DNA.Tento přípravekobsahuje geneticky modifikované organismy Pomocná látka se známým účinkemJednadávka Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční suspenze Suspenze je bezbarváaž světle hnědá, čiráaž mírně opalescentní...mer

Vaxzevria

DávkováníOsobyve věku 18let a staršíZákladní očkovacícyklus vakcínyVaxzevriase sestáváze dvou samostatných dávek po 0,5ml. Druhá dávka mábýt podána mezi4.a12.týdnemPosilovací dávka cyklusvakcínou Vaxzevria nebo mRNA vakcínou COVID-19 podána nejdříve3měsíce po dokončení základního očkovacího cyklu.Starší populaceNení nutná úpravadávkování.Viz bod 5.Pediatrická populaceBezpečnost...mer

Vaxzevria

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Jedinci, ukterých se po očkování vakcínou Vaxzevria objevil syndrom trombózy strombocytopenií Jedinci, ukterých se vminulosti vyskytly epizody syndromu kapilárního...mer

Vaxzevria

...mer

Vaxzevria

...mer

Vaxzevria

Bezpečnost a účinnost vakcíny Vaxzevriaudětí a dospívajících stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníVakcína Vaxzevriamá být podána jakointramuskulárníinjekce. Preferovaným místem vpichu injekce jedeltovýsvalhorní části paže.Vakcína se nesmí podávatintravaskulárně, subkutánně aniintradermálně.Vakcína nesmí být mísena ve stejné injekční stříkačce sjinými vakcínami...mer

Vaxzevria

TěhotenstvíKdispozici jsouomezené zkušenostispoužitímvakcíny Vaxzevriautěhotných žen.Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo postnatální vývoj Podánívakcíny Vaxzevriaběhem těhotenstvímá být zváženo pouze vpřípadě,žepotenciálnípřínosy podání vakcínypřevažujínad potenciálnímirizikypro matku a plod.KojeníNení...mer

Vaxzevria

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnostbiologických léčivých přípravků,má sepřehledně zaznamenatnázev podaného přípravku a číslo šarže.Hypersenzitivitaa anafylaxeByly hlášeny případyanafylaxe.Vpřípaděanafylaktické reakce po podání vakcínymusí býtvždyzajištěna okamžitálékařskápéčea dohled.Po vakcinaci se doporučuje bedlivé sledovánípo dobu alespoň 15minut.Dalšídávka vakcíny...mer

Vaxzevria

VakcínaVaxzevrianemá žádnýnebomá zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Některé nežádoucí účinky uvedené...mer

Vaxzevria

Souhrn bezpečnostního profiluZákladní očkovací cyklusCelková bezpečnost vakcíny Vaxzevriaje založena na analýze souhrnných údajů ze čtyř klinických studií fázeI/II, II/III and III provedených ve Velké Británii, Brazílii a Jižní Africea údajů zpřídavnéklinické studie fáze III provedené ve Spojených Státech, Peru a Chile. Vdobě analýzy bylo randomizováno celkem 56601účastníků ve věku...mer

Vaxzevria

Na předávkování vakcínou Vaxzevrianeexistuje žádná specifická léčba. Vpřípadě předávkování má býtosobasledovánaa má jíbýt podle potřeby poskytnuta symptomatická...mer

Vaxzevria

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny,COVID-19vakcíny,ATC kód: J07BNMechanismus účinkuVaxzevriaje monovalentní vakcína tvořená jedním rekombinantním replikace neschopným šimpanzím adenovirem SARS-CoV-2 ve vakcíně je exprimovánapřed fúzí jako trimerní konformace; kódující sekvence nebyla modifikována za účelem stabilizace konformaceexprimovaného S-proteinu před fúzí.Po podání dochází kexprimování...mer

Vaxzevria

Neuplatňuje...mer

Vaxzevria

Neuplatňuje...mer

Vaxzevria

6.1Seznam pomocných látekHistidinMonohydrát histidin-hydrochloriduHexahydrát chloriduhořečnatéhoPolysorbátBezvodý ethanolSacharosaChlorid sodnýDihydrát dinatrium-edetátuVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravkya ředěn.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvička9měsícůpři uchovávání vchladničce Následující informace...mer

Vaxzevria

6.1Seznam pomocných látekHistidinMonohydrát histidin-hydrochloriduHexahydrát chloriduhořečnatéhoPolysorbátBezvodý ethanolSacharosaChlorid sodnýDihydrát dinatrium-edetátuVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravkya ředěn.6.3Doba použitelnostiNeotevřená injekční lahvička9měsícůpři uchovávání vchladničce Následující informace...mer

Vaxzevria

...mer

Vaxzevria